قرص انتریک کوتد سنتووین® 500 (سولفاسالازین 500 میلی گرم)
آشنایی با فراورده:
این فراورده دارای روکش انتریک کوتد می باشد و در بسته بندی 100 عددی به بازار عرضه شده است.
سولفاسالازین به دسته دارویی آمینوسالیسیلات ها تعلق دارد و دارای اثرات ضد التهاب می باشد.
و در درمان و کنترل آرتریت روماتوئید، درمان و کنترل بیماریهای التهابی روده (IBD) که از شایع ترین آنها کولیت اولسراتیو و بیماری کرون می باشد، به کار می رود.
احتیاط ها:
بروز علائمی مثل گلو درد، تب، پورپورا (لکه های بنقش رنگ زیرپوستی) می تواند نشان دهنده اختلال در سلول های خونی باشد.
در صورت مصرف طولانی و یا بروز علائم ذکر شده، جهت شمارش سلول های خونی با پزشک مشورت نمائید.
واکنش های پوستی با مصرف این دارو به خصوص در اولین ماه مصرف دیده شده است.
در صورت مشاهده راش های پوستی و یا هر نوع دیگری از علائم حساسیتی مصرف دارو قطع شود.
این دارو ممکن است حساسیت به نور ایجاد کند، در طول مصرف از قرار گرفتن در معرض نور آفتاب به مدت طولانی اجتناب کنید.
در صورت وجود آلرژی شدید، آسم، کمبود آنزیم G6PD و در نارسایی های کلیه و کبد با احتیاط مصرف شود.
کارایی و ایمنی این دارو در درمان آرتریت روماتوئید جوانان (Juvenile Arthritis)، در کودکان زیر 6 سال ثابت نشده است و بنابراین مصرف آن توصیه نمی گردد.
شمارش سلول های خونی و تست های بررسی عملکرد کبد پیش از تجویز دارو و در طول 3 ماه اولیه درمان هر هفته انجام شود.
در طول 3 ماه دوم درمان این تست ها هر ماه و بعد از آن هر 3 ماه انجام شود.
جهت بررسی عملکرد کلیه، انجام تست های آنالیز ادرار به صورت دوره ای توصیه می شود.
این دارو ممکن است باعث تغییر رنگ ادرار شود.
تداخل های دارویی:
– در صورت مصرف همزمان با دارو های ذیل، احتیاط شود:
گلیکوزیدهای قلبی (دیگوکسین)، هپارین، متوتروکسات، متیل فولات، نیتریک اکساید، پریلوکائین، آنالوگهای تیوپورین و واکسن های ویروس واریسلا (آبله مرغان و زونا)
از مصرف سایر داروهایی که جهت درمان سوءهاضمه به کار می روند، 2 ساعت قبل و بعد از مصرف این دارو خودداری نمایید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود.
اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمائید:
– عوارض شایع: راش های پوستی، بی اشتهایی عصبی، ناراحتی گوارشی، تهوع و استفراغ، الیگواسپرمی
– عوارض با شیوع کمتر: گیجی، سردرد، خارش، کهیر، درد شکمی، کاهش گلبولهای سفید خون، کاهش پلاکت های خون، اختلال در تستهای عملکرد کبد، تب.
موارد منع مصرف:
– در صورت حساسیت به سولفاسالازین، سولفونامیدها و سالیسیلات ها
– درصورت انسداد روده، انسداد ادراری و پورفیریا
– مصرف سولفاسالازین در کودکان زیر 2 سال ممنوع است.
مصرف در بارداری و شیردهی:
بارداری: این دارو از نظر طبقه بندی مصرف دارو در دوران بارداری در رده B قرار دارد. مصرف این دارو در این دوران با صلاحدید و تحت نظر پزشک مجاز می باشد.
شیردهی: سولفاسالازین در شیر ترشح می شود و گزارشاتی از مدفوع خونی و اسهال در نوزادانی که مادر آنها سولفاسالازین مصرف کرده اند، وجود دارد.
مسمومیت:
درصورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا نزدیک ترین مراکز درمانی مراجعه نمائید.
شرایط نگهداری دارو:
– دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمائید.
– دارو را از بسته بندی اصلی خود خارج نکنید.
Reference:
DRUG FACT AND COMPARISONS, 2016